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登记号

CTR20231529

试验分期

Ib期

药物名称

LNK01004软膏

适应症

轻中度特应性皮炎

病 种

特应性皮炎
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试验详情

我国自主研发的特应性皮炎创新药 I 外用软膏剂LNK01004@中国医学科学院皮肤病医院及全国4家参研医院

键词: 特应性皮炎;中国医学科学院皮肤病医院

一、题目与背景信息

登记号:CTR20231529

药物名称LNK01004软膏(外用皮肤限制性JAK抑制剂)

适应症:轻中度特应性皮炎

专业题目:LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学Ib期研究

组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 4 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁至无上

2.诊断: 特应性皮炎(病史≥6月);
3. IGA评分为2分(轻度)或3分(中度);皮损面积为3%~20%
计算该皮损面积时不包括头皮、面部及间擦部位的皮损面积
排除:
1.筛选前2周有皮肤新发皮疹;任何急性皮肤感染的证据
2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症
【治疗方案】

我国自主研发的特应性皮炎创新药 I 外用软膏剂LNK01004@中国医学科学院皮肤病医院及全国4家参研医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 

我国自主研发的特应性皮炎创新药 I 外用软膏剂LNK01004@中国医学科学院皮肤病医院及全国4家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231529    即可查询 I 题图来源:视觉中国

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