我国自主研发的特应性皮炎创新药 I 外用软膏剂LNK01004@中国医学科学院皮肤病医院及全国4家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
关键词: 特应性皮炎;中国医学科学院皮肤病医院
一、题目与背景信息
登记号:CTR20231529
药物名称:LNK01004软膏(外用皮肤限制性JAK抑制剂)
适应症:轻中度特应性皮炎
专业题目:LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学Ib期研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 4 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限
2.诊断: 特应性皮炎(病史≥6月);3. IGA评分为2分(轻度)或3分(中度);皮损面积为3%~20%计算该皮损面积时不包括头皮、面部及间擦部位的皮损面积排除:1.筛选前2周有皮肤新发皮疹;任何急性皮肤感染的证据2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231529 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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