赛诺菲研发的度普利尤单抗在国内启动荨麻疹三期临床研究@四川大学华西医院及全国10家参研医院

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登记号

CTR20200579

试验分期

III 期

药物名称

度普利尤单抗注射液（Dupilumab注射液）

适应症

慢性自发性荨麻疹

病种

荨麻疹

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20200579

药物名称：度普利尤单抗注射液（Dupilumab注射液）

适应症：慢性自发性荨麻疹

专业题目：Dupilumab治疗使用抗组胺药物仍有症状的未经奥马珠单抗治疗对奥马珠单抗不耐受或反应不完全的慢性自发性荨麻疹患者三期临床研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 四川大学华西医院黎静宜教授 牵头，该试验是国际多中心试验，其中国内有 10 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞6岁至80岁

2.诊断： 慢性自发性荨麻疹且连续6周服用抗组胺药仍存在瘙痒和风团（荨麻疹活动度评分UAS7≥16′ 瘙痒严重程度评分ISS7 ≥8′）

4.未经奥马珠单抗治疗过

排除：

1.体重＜30kg，青少年＜15kg

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

赛诺菲研发的度普利尤单抗在国内启动荨麻疹三期临床研究@四川大学华西医院及全国10家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

赛诺菲研发的度普利尤单抗在国内启动荨麻疹三期临床研究@四川大学华西医院及全国10家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20200579 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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