有关达格列净应用单药控制不佳的糖尿病临床研究@纪立农教授 I 北京大学人民医院及58家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20240399
药物名称:LH-1801片LH-1801是一种新型SGLT2抑制剂,具有良好的体内降血糖作用,适应症为1型及2型糖尿病。LH-1801是由中国科学院上海药物研究所与江苏联环药业股份有限公司合作开发的I类具有我国自主知识产权的抗糖尿病候选新药。来源:新京报
适应症:2型糖尿病
专业题目:评价 LH-1801 片(达格列净)联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院纪立农教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有58家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.诊断:2型糖尿病患者(二甲双胍单药治疗控制不佳)
3.糖化血红蛋白7.5 %-11.0%且空腹血 浆葡萄糖(FPG)<15.0 mmol/L。
排除:乙肝、结核
【治疗方案】
试验组:LH-1801片+二甲双胍规格:20mg、40mg用法用量:每日一次,每次一片用药时程:52周
对照组:达格列净(安达唐)+二甲双胍
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240399 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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