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企业信息：信达生物制药（苏州）有限公司

2022年5月24日，CDE官网公示：信达生物【IBI362注射液】的新适应症获得临床试验默示许可。该药品适应症为：（1）2型糖尿病；（2）超重或肥胖。

IBI362是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素创新化合物，该药是通过GLP-1R和GCGR的结合和激活介导来改善葡萄糖耐量并减轻体重。除了GLP-1R激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外，IBI362还能通过GCGR的激活增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、山东省立医院赵家军教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 51 家医院

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限

2.根据 1999 年 WHO 标准确诊2型糖尿病患者

3. 筛选前2个月内经单纯饮食、运动后血糖控制不佳，筛选时当地实验室检测7.5%≤HbA1c≤10.5%

【试验分组】： 

随机     双盲     平行分组      国内试验     Ⅲ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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