招募糖尿病患者@复旦大学附属中心医院及全国70家医院 I 超速效赖脯胰岛素临床三期

招募状态招募中

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20212853

试验分期

III 期

药物名称

THDB0206注射液

适应症

2 型糖尿病

病种

糖尿病

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情

试验详情

一、题目和背景信息

登记号：CTR20212853

企业信息：通化东宝药业股份有限公司

药物名称：THDB0206注射液（超速效赖脯胰岛素注射液）

该药是新一代速效胰岛素类似物产品，它们的显著特点是更快更好的药物吸收、从而使胰岛素更迅速的起效，与餐后生理性胰岛素分泌更为接近。

适应症：2 型糖尿病

通俗题目：在 T2DM 患者中比较 THDB0206 注射液与优泌乐®的有效性和安全性的 III 期临床试验

招募糖尿病患者@复旦大学附属中心医院及全国70家医院 I 超速效赖脯胰岛素临床三期信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属中心医院李小英教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 70 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至75周岁，男女不限 BMI＜35.0 kg / m2

2.根据 1999 年 WHO 标准确诊2型糖尿病患者

3. 病程超过 6 个月；HbA1c水平在 7.0%-11.0%

4. 加或不加口服降糖药（如合并口服降糖药中含有二甲双胍，则其剂量需 ≥ 1000 mg/ 天）接受稳定胰岛素治疗方案（以下一种）至少 3 个月的受试者；a) 基础-餐时胰岛素治疗方案：每日 1 次中/长效胰岛素（中性鱼精蛋白锌 [NPH] 胰岛素/甘精胰岛素/德谷胰岛素/地特胰岛素）+ 每日至少 1 次餐时胰岛素注射；b) 预混胰岛素 ≥2 次/天；

招募糖尿病患者@复旦大学附属中心医院及全国70家医院 I 超速效赖脯胰岛素临床三期

【试验分组】：

随机开放平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/干预方法】

招募糖尿病患者@复旦大学附属中心医院及全国70家医院 I 超速效赖脯胰岛素临床三期

三、参研中心（知名三甲医院）

招募糖尿病患者@复旦大学附属中心医院及全国70家医院 I 超速效赖脯胰岛素临床三期

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

登记号：CTR20212853 即可查询

微信扫描添加受试者助手咨询

相关临床试验招募信息

常见问题