创新药BTK抑制剂 I 招募特定蛋白尿性肾小球疾病患者@北京大学第一医院及全国9家医院

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登记号

CTR20230381

试验分期

Ib期

药物名称

EVER001

适应症

以蛋白尿为特征的肾小球疾病

病种

肾病

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20230381

药物名称：EVER001（一种高选择性、口服、可逆、共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,比其他激酶具有高选择性）

适应症：以蛋白尿为特征的肾小球疾病

通俗题目：在选定的肾小球疾病患者中评价EVER001的研究

创新药BTK抑制剂 I 招募特定蛋白尿性肾小球疾病患者@北京大学第一医院及全国9家医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学第一医院赵明辉教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内 9 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至65岁

2.临床诊断为原发性膜性肾病

3.筛选时抗PLA2R自身抗体阳性；筛选期间至少一次蛋白尿必须＞3.5 g/24 h

排除：

1.血清白蛋白水平 ≤ 25 g/l

2.eGFR＜60 mL/min/1.73m2 或肾功能不稳定

3.接受过除利妥昔单抗外的B细胞靶向治疗

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国内试验 Ⅰb期

【治疗/主要研究目的】

创新药BTK抑制剂 I 招募特定蛋白尿性肾小球疾病患者@北京大学第一医院及全国9家医院

三、参研中心（知名三甲医院）

创新药BTK抑制剂 I 招募特定蛋白尿性肾小球疾病患者@北京大学第一医院及全国9家医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230381 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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