司美格鲁肽注射液启动国内糖尿病临床研究@中山大学孙逸仙纪念医院及全国46家参研医院

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登记号

CTR20233923

试验分期

III 期

药物名称

司美格鲁肽注射液

适应症

2型糖尿病

病种

糖尿病

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20233923

药物名称：司美格鲁肽注射液

适应症：2型糖尿病

专业题目：在2型糖尿病患者中评价司美格鲁肽注射液（HD1916）与诺和泰®的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验

司美格鲁肽注射液启动国内糖尿病临床研究@中山大学孙逸仙纪念医院及全国46家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中山大学孙逸仙纪念医院严励教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有 46 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至75岁

2.诊断：2型糖尿病；筛选前在饮食控制和运动基础上，使用盐酸二甲双胍稳定剂量≥1500 mg/天，治疗≥8周，依旧控制不佳，糖化7.5-11%区间

排除：

1.1型糖尿病；胰腺炎病史；既往除盐酸二甲双胍以外的任何降糖药物

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病等

【治疗方案】

司美格鲁肽注射液启动国内糖尿病临床研究@中山大学孙逸仙纪念医院及全国46家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

司美格鲁肽注射液启动国内糖尿病临床研究@中山大学孙逸仙纪念医院及全国46家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20233923 即可查询 I 来源：医院官网 I 题图来源：视觉中国

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