登记号：CTR20231082

适应症：膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）

专业题目：益肾化浊颗粒治疗特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）评价其有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱb期临床试验组长单位：本次临床试验国内研究者由 天津中医药大学第一附属医院杨洪涛教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国18家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁，性别不限；  

2.诊断：膜性肾病，有肾穿检查、符合中医脾肾气虚血瘀证者；24h 尿蛋白定量 0.5～3.5g/d 的低风险人群；eGFR≥60ml/min/1.73m2

排除：血清白蛋白＜25g/L；筛选前3个月曾接受连续1个月以上的糖皮质激素、免疫抑制剂（雷公藤类成药者除外）、细胞毒药物治疗者；筛选前1个月曾接受糖皮质激素、免疫抑制剂（包括雷公藤类成药者）、细胞毒药物治疗者；筛选前6个月曾接受生物制剂治疗者；

【治疗方案】

益肾化浊颗粒、有安慰剂对照组
规格:10g/袋
用法用量:每次2袋，每日2次
用药时程:6个月

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR 20231082即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国