海外上市药物-有关子宫肌瘤贫血的临床研究@郁琦教授 I 北京协和医院及全国26家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20240199
适应症:子宫肌瘤引起的以下症状:月经过多、下腹痛、腰痛、贫血
专业题目:瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院北京协和医院郁琦教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国26家参研医院。
二、临床试验信息
1.年龄>18岁,非绝经期女性。筛选前至少3个月经周期为21~35天,且月经期≤14天。
2.诊断:子宫肌瘤且存在月经过多
3.子宫腺肌病、持续存在的(2次月经干净后B超均提示)最长径>5cm的单纯型卵巢囊肿或最长径>3.5cm的非单纯性卵巢囊肿、>1.5cm的子宫内膜息肉或宫颈息肉等。
【治疗方案】
瑞卢戈利片;规格:40mg用法用量:口服,早餐前空腹服用,每次一片用药时程:4周为一个给药周期,共治疗12周
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240199 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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