慢阻肺新药PDE4抑制剂CHF6001启动全球临床研究@四川大学华西医院及全球384家参研医院

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登记号

CTR20222968

试验分期

III 期

药物名称

CHF6001是一种PDE4抑制剂

适应症

慢性阻塞性肺疾病

病种

慢阻肺

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20222968

药物名称：CHF6001是一种PDE4抑制剂

适应症：慢性阻塞性肺疾病

专业题目：一项在慢性阻塞性肺疾病（COPD）和慢性支气管炎受试者中评估在维持三联疗法基础上添加两种剂量的CHF6001 DPI 的有效性和安全性的52 周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组三期临床研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 四川大学华西医院文富强教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 384 家参研医院，其中国内有 60 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞40岁至无上限，当前吸烟者或以往吸烟者在筛选访视前戒烟至少6个月且吸烟史≥10包-年

2.诊断：慢性阻塞性肺疾病。病史＞1年。支气管扩张后FEV1 <受试者预测正常值的60%且支气管舒张剂后FEV1/FVC比率＜ 0.7。

3.过去一年中至少有一次中度或重度COPD加重的记录病史（需提供病历验证）

排除：

1.当前诊断患有哮喘

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

慢阻肺新药PDE4抑制剂CHF6001启动全球临床研究@四川大学华西医院及全球384家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

慢阻肺新药PDE4抑制剂CHF6001启动全球临床研究@四川大学华西医院及全球384家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20222968 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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