招募哮喘患者@深圳市人民医院及全国37家医院 I 沙美特罗替卡松粉吸入剂

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登记号

CTR20213451

试验分期

III 期

药物名称

沙美特罗替卡松粉吸入剂

适应症

哮喘

病种

哮喘

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20213451

药物名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂

适应症：哮喘

通俗题目：沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘的Ⅲ期临床研究

招募哮喘患者@深圳市人民医院及全国37家医院 I 沙美特罗替卡松粉吸入剂信息来源：医院官网

本次临床试验国内主要研究者由 深圳市人民医院陈荣昌教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 37 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至75岁，男女不限

2.诊断：哮喘患者

3. 支气管舒张试验阳性；

4.支气管舒张剂使用前的FEV1占预测值40%~85%；

5.无吸烟史，或目前戒烟至少1年且吸烟史≤10包-年；

排除：

1.合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）；

2.危及生命的哮喘；

3.不稳定性缺血性冠心病、心律失常、心动过缓、心肌病、筛选访视前6个月出现心肌梗死或不稳定心绞痛等；

4.控制不佳的糖尿病、高血压；甲状腺功能亢进症；

5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/干预方法】

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三、参研中心（知名三甲医院）

招募哮喘患者@深圳市人民医院及全国37家医院 I 沙美特罗替卡松粉吸入剂

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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