有关慢性肾病 I 肾性贫血的临床研究@左力教授 I 北京大学人民医院及全国37家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
一、题目与背景信息
登记号:CTR20222455
HIF-117胶囊是一种口服小分子缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)选择性抑制剂,该药物可通过抑制HIF-PH而提高缺氧诱导因子-α(HIF-α)的稳定性和半衰期,从而促进肾脏和其他非肾器官(如肝脏)中促红素(Erythropoietin,EPO)的分泌,上调骨髓中EPO受体的水平。
同时,HIF-PH抑制剂还可通过提高HIF-α而促进肠道中铁的吸收,动员铁转运到骨髓,刺激骨髓中红细胞的生成,提高血红蛋白的浓度,从而达到对慢性肾病(Chronic Kidney Disease,CKD)患者贫血的治疗作用。
适应症:肾性贫血
专业题目:评估口服SSS17胶囊治疗非透析慢性肾病患者贫血的有效性和安全性的剂量探索II期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学人民医院左力教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有37家参研医院。
二、临床试验信息
1.年龄18-75岁,性别不限
2.诊断:肾性贫血,血红蛋白7-10 g/dL eGFR在15-60mL/min/1.73 m^2
排除:已开始透析或计划在3个月内开始透析治疗者;存在除肾病以外可能导致贫血的疾病或情况;筛选期血清白蛋白<3 g/dL;血清iPTH>500pg/ml
【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222455 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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