有关朗格汉斯细胞组织细胞增生症II期临床研究@李剑教授 I 中国医学科学院北京协和医院及全国14家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
关键词:基因突变;中国医学科学院北京协和医院
一、题目与背景信息
登记号:CTR20212459
药物名称:RX208(HLX208)片
适应症:成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)
专业题目:一项评估HLX208片在BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)中的有效性、安全性和PK的罕见病单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院北京协和医院李剑教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有14家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:朗格汉斯细胞组织细胞增生症;要求具有BRAF V600E突变;累及多系统(大于一个系统)或者为累及单系统多病灶(大于一个病灶)的患者;
3.至少1处可测量病变。
排除:不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症。
【治疗方案】
RX208(HLX208)片;规格:150mg/片,23片/瓶用法用量:450mg/次,两次/天用药时程:28天为一个治疗周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20212459即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询