登记号：CTR20232953

适应症：慢性阻塞性肺疾病 

组长单位：本次临床试验国内研究者由 广州医科大学附属第一医院郑劲平教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球80家参研医院，其中国内有 49 家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄＞40岁至无上限

BD 给药后FEV1/FVC<0.70，BD 给药后FEV1>正常预计值的 20% 

近一年内有≥2 次中度或≥1 次重度 COPD 急性加重史记录:

急性加重如需全身性皮质类固醇和/或抗生素治疗，则视为中度;如果需要住院治疗，则视为重度。注意:住院治疗定义为患者在医院、观察区、急诊科或相应国家和医疗保健系统规定的其他等效医疗保健设施入住224 小时

入组前至少3个月稳定剂量的优化COPD 吸入性维持治疗 (ICS/LABA/LAMA 三联疗法或二联疗法[如果三联疗法不适用或禁忌使用])记录，

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232953  即可查询 I 题图来源：视觉中国