招募乙肝患者(规律服用抗病毒药)@吉林大学第一医院及全国10家医院 I 乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141片
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
根据广生堂药业最新公告,GST-HG141是全球同类最优(First in class)的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂,作用机制方面,抑制的是乙肝病毒生命周期中HBV衣壳的脱壳与组装步骤。
GST-HG141的临床开发路线:2019年141获批在我国开展临床试验,1a期试验显示对CHB具有良好的安全性,基于1b期取得研究积极结果具有良好安全性、药效学和药代动力学支持继续开展2期试验。目前,141的2期试验已经正式启动,并已完成首例受试者入组给药。
当然,新药开发有着诸多不确定性,我国科研人员研发的新机制乙肝创新药GST-HG141,还需要经过2期试验评估疗效和安全性以及我国药审审批。信息来源:小番健康
本次临床试验国内主要研究者由 吉林大学第一医院牛俊奇教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 10 家医院
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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