拿什么拯救你“失忆”的亲人？招募AD老人@首都医科大学宣武医院及全国50家医院 I 美国礼来药物

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20170591

药物名称：LY3314814(20mg)

LY-3314814是一种口服β-淀粉样前体蛋白裂解酶(BACE)抑制剂 ，用于早期阿尔茨海默病的治疗。BACE是与β-淀粉样蛋白形成相关的蛋白酶，抑制BACE，有望阻止淀粉样蛋白斑块的形成，并最终减缓疾病的进展。礼来和阿斯利康于2014年达成战略联盟，合作开发及商业化AZD3293（或称LY3314814）。根据协议条款，礼来将领导临床试验，阿斯利康则负责该药的生产。目前，该药正在全球多个国家开展名为DABREAK的国际多中心3期临床试验，并计划在中国入组40人（信息来源：医药观澜）

适症：轻度阿尔茨海默病

通俗题目：LY3314814治疗轻度阿尔茨海默病3期研究

拿什么拯救你“失忆”的亲人？招募AD老人@首都医科大学宣武医院及全国50家医院 I 美国礼来药物信息来源：百度百科

本次临床试验主研中心/研究者：首都医科大学宣武医院贾建平教授牵头

参研机构有国内 50 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥55岁至85岁，男女不限（女性患者必须为绝经后期）

2.诊断：阿尔茨海默病

3.在筛选访视时，简易精神状态量表（MMSE）评分为20-26分（含）；患者的临床痴呆评定量表（CDR）总评分必须为0.5或1分，且记忆框评分必须≥0.5分，方能将患者诊断为轻度AD

4.中心评估者将Florbetapir F 18正电子发射成像（PET）或CSF A？1-42评估为阳性，即存在淀粉样蛋白

5.在筛选前以及筛选和随机分组之间，所有药物给药均应至少保持稳定30天（不适用于已终止给药的药物）

6.必须已完成6年正规教育和/或已取得学业成就和/或已就业，足以排除终生智力障碍可能

排除：

1.除AD之外，患者罹患累及中枢神经系统且可能影响认知或完成研究能力的重大和/或当前神经系统疾病，包括但不限于其他类型痴呆、重复性脑外伤、严重的脑感染、帕金森病、癫痫或脑血管疾病。

2.患者现有除AD之外的任何主要精神疾病或症状，

3.过去5年内曾患恶性癌症；严重的心脑血管疾病

4.乙肝、丙肝、结核等传染病

【试验分组】：

随机双盲平行分组国际多中心试验 Ⅲ期

【治疗/研究目的】

拿什么拯救你“失忆”的亲人？招募AD老人@首都医科大学宣武医院及全国50家医院 I 美国礼来药物

三、国内参研医院

拿什么拯救你“失忆”的亲人？招募AD老人@首都医科大学宣武医院及全国50家医院 I 美国礼来药物

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

登记号：CTR20170591即可查询

微信扫描添加受试者助手咨询

相关临床试验招募信息

常见问题