全国44家医院招募重症斑秃患者@北京大学人民医院_全国公立三甲医院临床试验受试者招募项目查询

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导言

“盐酸杰克替尼片”是泽璟制药自主研发的一种选择性激酶抑制剂，抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2和JAK3。盐酸杰克替尼片能有效的抑制JAK信号通路的激活，抑制STAT磷酸化，从而抑制STAT调节的下游基因表达，具有多个国家知识产权的创新型化学药物。目前泽璟制药正在开展盐酸杰克替尼片的多项临床研究，适应症包括：重症斑秃和骨髓纤维化、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。此药已获得FDA颁发的孤儿药资格认定。

全国44家医院招募重症斑秃患者@北京大学人民医院

图片来源：泽璟制药官网

一、题目和背景信息

企业信息：泽璟生物

药物名称：盐酸杰克替尼片（化学药物）

适应症：重症斑秃

试验专业题目：盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验

全国44家医院招募重症斑秃患者@北京大学人民医院

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由北京大学人民医院张建中医学博士，中国医学科学院皮肤病医院陆前进医学博士牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 44 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至65周岁，男女不限

2、经临床确诊的斑秃，且斑秃病程≤8年；（定义为最近一次头部无脱发的时间至随机时间）

3、必须符合下列要求：

1）目前脱发面积稳定在整个头皮面积的50%或以上，且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生；

2）在试验期间及试验药物停用后1个月内，必须保持避孕状态

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：盐酸杰克替尼片（新型选择性JAK抑制剂）

用药方案：

全国44家医院招募重症斑秃患者@北京大学人民医院

三、参研中心（知名三甲医院）

全国44家医院招募重症斑秃患者@北京大学人民医院

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20211281 即可查询

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