帕金森新药研发动态 I 非多巴胺类新药VG081821AC获批临床@首都医科大学宣武医院及全国20家医院

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登记号

CTR20230400

试验分期

II期

药物名称

VG081821AC片

适应症

帕金森病

病种

帕金森病

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20230400

药物名称：VG081821AC片

1月7日，春禾医药研发的VG081821AC片是一种腺苷A2A受体（A2AR）拮抗剂，属非多巴胺类治疗帕金森病的药物。VG081821AC片为首个在国内申报临床的1类A2AR拮抗剂型帕金森病治疗药物，如果在临床试验中研发成功，VG081821AC有望成为首个在国内研发成功的A2AR拮抗剂型非多巴胺类治疗帕金森病的药物。信息来源：靶点药讯

适应症：帕金森病

通俗题目：VG081821AC片单药治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的II期临床试验

帕金森新药研发动态 I 非多巴胺类新药VG081821AC获批临床@首都医科大学宣武医院及全国20家医院信息来源：首都医科大学官网

本次临床试验国内主要研究者由 首都医科大学宣武医院陈彪教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 20 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥30岁至80岁，男女不限

2.诊断：诊断为帕金森病，时间≤7年

筛选前4周内未接受过含左旋多巴的抗帕金森类药物。

3.筛选前患者接受金刚烷胺和/或抗胆碱能药物，必须在筛查前至少4周内一直处于稳定的治疗方案，且在研究过程中不改变剂量（注意：不服用任何抗PD药物的受试者可以参加本试验。）。

4.筛选时改良的Hoehn-Yahr量表评定为1~3（包含）；筛选时MDS-UPDRS第III部分评分≥22。

排除：

1.严重的酗酒、高血压、心脏病、抑郁等

2.有帕金森病手术治疗史。

3.受试者有明显的认知功能障碍、痴呆，筛选时MMSE评分≤23分。

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅱ期

【治疗/主要研究目的】

帕金森新药研发动态 I 非多巴胺类新药VG081821AC获批临床@首都医科大学宣武医院及全国20家医院

三、参研中心（知名三甲医院）

帕金森新药研发动态 I 非多巴胺类新药VG081821AC获批临床@首都医科大学宣武医院及全国20家医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230400 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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