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登记号

CTR20220482

试验分期

IV期

药物名称

桑枝总生物碱片(免费赠药1年)

适应症

2型糖尿病

病 种

2型糖尿病
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20220482

药物名称桑枝总生物碱片(免费赠药1年)

桑枝总生物碱片是由中国医学科学院协和药物所历时21年的原创成果,是我国近10年首个批准的糖尿病中药新药,是中国首个原创降血糖天然药物

中国首个原创降血糖天然药物,已上市药物桑枝总生物碱片 I 招募糖尿病人患者@上海市第六人民医院及全国75家参研医院图源:京东商城

适应症:2型糖尿病
通俗题目:评价桑枝总生物碱片治疗2型糖尿病的IV期临床试验

中国首个原创降血糖天然药物,已上市药物桑枝总生物碱片 I 招募糖尿病人患者@上海市第六人民医院及全国75家参研医院信息来源:百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 上海市第六人民医院贾伟平教授、中国医学科学院北京协和医院肖新华教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 75 家参研医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:

1.年龄>18岁

2.诊断:2型糖尿病;糖化在7%-10%,且空腹静脉血糖≤13.3mmol/L

单药治疗病例:未使用过任何降糖药物的患者

联合治疗病例单药控制不佳联合二甲双胍的二联治疗控制不佳;或筛选时基础胰岛素和二甲双胍二联治疗制不佳的2型糖尿病患者

排除:近6个月内发生过酮症酸中毒、糖尿病乳酸性中毒或者高渗性非酮症性昏迷,需要住院治疗;
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验     国内试验     IV期
【治疗/主要研究目的】

中国首个原创降血糖天然药物,已上市药物桑枝总生物碱片 I 招募糖尿病人患者@上海市第六人民医院及全国75家参研医院


 三、参研中心(知名三甲医院) 


中国首个原创降血糖天然药物,已上市药物桑枝总生物碱片 I 招募糖尿病人患者@上海市第六人民医院及全国75家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 号:CTR20220482即可查询 I 题图来源:视觉中国

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