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登记号

CTR20150603

试验分期

II期

药物名称

阿齐沙坦醇铵片

适应症

高血压

病 种

高血压
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20150603

药物名称阿齐沙坦醇铵片
适应症:高血压
通俗题目:阿齐沙坦醇铵片治疗轻、中度原发性高血压的有效性及安全性Ⅱ期临床试验

高血压新药阿齐沙坦 I 招募高血压患者@浙江大学医学院附属第二医院及全国24家参研医院信息来源:百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 浙江大学医学院附属第二医院王建安教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 24 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18至70岁

2.经研究者确诊为原发性高血压

3.收缩压140mmHg-180mmHg;舒张压90mmHg-110mmHg (3次测定取平均值):

排除:
1.继发性高血压;3级高血压(坐位SBP≥180mmHg或坐位DBP≥110mmHg);恶性高血压;高血压急症;高血压亚急症;
2.甲状腺功能亢进病史;糖尿病血糖控制不佳
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组     国内试验     Ⅱ期
【治疗/主要研究目的】

高血压新药阿齐沙坦 I 招募高血压患者@浙江大学医学院附属第二医院及全国24家参研医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 


高血压新药阿齐沙坦 I 招募高血压患者@浙江大学医学院附属第二医院及全国24家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20150603  即可查询 I 题图来源:视觉中国

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