阿斯利康治疗慢阻肺新靶点药物Ⅲ期临床研究@广州医科大学附属第一医院及全国49家医院

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登记号

CTR20221338

试验分期

III 期

药物名称

MEDI3506注射液

适应症

慢性阻塞性肺疾病

病种

慢性阻塞性肺疾病

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20221338

药物名称：MEDI3506注射液（作为一款靶向IL-33的单克隆抗体）

阿斯利康治疗慢阻肺新靶点药物Ⅲ期临床研究@广州医科大学附属第一医院及全国49家医院图源；新药情报局

适应症：慢性阻塞性肺疾病

通俗题目：一项评价MEDI3506两种给药方案在具有慢性阻塞性肺疾病COPD急性加重史的症状性COPD受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲\长期给药、平行分组、安慰剂对照、III期研究

阿斯利康治疗慢阻肺新靶点药物Ⅲ期临床研究@广州医科大学附属第一医院及全国49家医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 广州医科大学附属第一医院郑劲平教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 80 家医院，其中有国内 49 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞40岁至无上限

2.入选前至少一年的COPD诊断记录；BD给药后FEV1/FVC<0.70，BD给药后FEV1>正常预计值的20%。

3.入选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度COPD急性加重史记录

4.≥10包-年的吸烟史；能阅读和使用电子设备。

排除：

1.除COPD以外的临床重要肺部疾病（例如活动性肺部感染、临床显著的支气管扩张、肺纤维化、囊性纤维化、肥胖相关的通气不足综合征、肺癌、α1抗胰蛋白酶缺乏症和原发性纤毛运动障碍）。

2.存在具有重大不稳定的疾病

【试验分组】：

随机双盲平行分组国际试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

阿斯利康治疗慢阻肺新靶点药物Ⅲ期临床研究@广州医科大学附属第一医院及全国49家医院

三、参研中心（知名三甲医院）

阿斯利康治疗慢阻肺新靶点药物Ⅲ期临床研究@广州医科大学附属第一医院及全国49家医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20221338 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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