这款治疗肺纤维化的新药被FDA认定为突破性治疗@北京协和医院及全国45家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20223284
图源:新药情报局
适应症:肺纤维化
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院北京协和医院徐作军教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球 473 家医院,其中有国内 45 家参研医院
1.年龄>18岁至无上限
2.诊断为除特发性肺纤维化以外的进行性纤维化间质性肺(医生确认)
3.患者满足任一如下情形: a.在访视1前和筛选期间接受尼达尼布稳定治疗至少12周,并计划在随机分组后继续接受该背景治疗。 b. 在访视1前至少8周内和筛选期间(例如,未接受过AF治疗或既往停药)未接受尼达尼布治疗,且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗。
4.访视1时用力肺活量(FVC)≥正常预计值的45%
5.一氧化碳弥散量25%-90%
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20223284 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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