天然中成药岩黄连总碱治疗脂肪肝临床研究 I 招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家参研医院

招募状态招募中

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20210871

试验分期

II期

药物名称

岩黄连总碱胶囊（CZ130胶囊）

适应症

非酒精性脂肪性肝炎

病种

非酒精性脂肪性肝炎

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20210871

药物名称：岩黄连总碱胶囊（CZ130胶囊）

该药主要成分是岩黄连总碱，岩黄连药材具有清热解毒，利湿，止痛止血之功效。常用于肝炎，口舌糜烂，火眼，目翳，痢疾，腹泻，腹痛，痔疮出血。

适应症：非酒精性脂肪性肝炎

专业题目：CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验

天然中成药岩黄连总碱治疗脂肪肝临床研究 I 招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家参研医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 首都医科大学附属北京佑安医院李秀惠教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 10 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至65岁，符合中医湿热蕴结证辨证标准

2. ① 高TG血症（空腹TG≥1.7mmol/L）患者；

② 腹部B超提示弥漫性脂肪肝；

③ 肝弹（Fibroscan）脂肪衰减≥238 dB/m；

④ 肝弹（Fibroscan）肝硬度＜10.0kPa；

⑤ 功能异常（ALT＞1.5ULN，和/或AST＞1.5ULN，和/或GGT＞1.5ULN，TBIL＜1.5ULN）；

天然中成药岩黄连总碱治疗脂肪肝临床研究 I 招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家参研医院

报名素材：肝弹检查单；血脂及肝功能化验单

排除：

1.酒精摄入过量者（男性≥210g/周，女性≥140g/周）；

2.合并其他严重的肝脏疾病，如酒精性肝病、药物性肝损害、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌；

【试验分组】：

随机双盲平行分组国内试验 Ⅱa期

【治疗/主要研究目的】

天然中成药岩黄连总碱治疗脂肪肝临床研究 I 招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

天然中成药岩黄连总碱治疗脂肪肝临床研究 I 招募脂肪肝患者@首都医科大学附属北京佑安医院及全国10家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20210871 即可查询 I 题图来源：视觉中国

微信扫描添加受试者助手咨询

相关临床试验招募信息

常见问题