乙肝新药 I 葛兰素乙肝新药GSK836@南方医科大学南方医院及全国26家医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231005
图源:新药情报局
适应症:慢性乙型肝炎
本次临床试验国内主要研究者由 南方医科大学南方医院侯金林教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球 32 家医院,其中有国内 26 家参研医院
1.年龄>18岁,HBeAg阴性,≥6个月有慢性HBV感染记录且目前正在接受稳定抗病毒药物治疗
2.HBsAg100-3000 IU/mL,HBV DNA浓度必须处于充分抑制状态,定义为血浆或血清HBV DNA<90 IU/mL;丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2倍
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231005 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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