海思科降脂创新药招募高脂血症患者@北京大学第一医院及全国28家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20230753
SK31679 片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降低胆固醇的作用。
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 北京大学第一医院霍勇教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 28 家参研医院
二、临床试验信息
1.年龄>18至65岁,BMI≤18 kg/m2;
2.筛选时,6 周内未接受过调脂治疗,空腹 LDL-C≥3.34mmol/L(≥130mg/dL);筛选时,空腹甘油三酯(TG)<5.65 mmol/L。
3.磁共振成像质子密度脂肪含量测定(MRI-PDFF)≥8%;筛选前 4 周内体重变动≤5%。
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20230753 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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