ADC189片号称“一粒治愈”流感，全程只需口服一粒，可在24小时内阻断流感病毒复制。III期临床研究进行中

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20230137

药物名称：ADC189片

ADC189是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，通过抑制流感病毒中的CAP帽状—依赖型核酸内切酶（CEN），可直接抑制病毒的复制，对抗甲型流感和乙型流感。

就ADC189的有效性，先声药业在公告中称，与奥司他韦需要连服5天的用药剂量相比，ADC189全程口服剂量仅为一粒，并可在24小时内阻断流感病毒复制。目前，该药物治疗流感III临床试验正顺利推进中。

适应症：流行性感冒

专业题目：ADC189片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 71 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至65岁

2.诊断：流行性感冒病毒感染：咽拭子或鼻拭子经流行性感冒快速抗原检测（+）或新冠试纸（-）；且发热≥37.3℃，若服用退热药，须服药后＞4 h时耳温≥37.3℃；且至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的全身症状和呼吸系统症状：全身症状：头痛，发烧或寒颤，肌肉或关节酸痛，疲劳；呼吸系统症状：咳嗽，咽痛，鼻塞；

3.筛选前，距疾病症状出现的时间间隔≤48 h，

【报名】：提供新冠抗原“阴性”照片；

【体检时间】：随时安排（免费）

【时间安排】：门诊7次访视(周期最长22天)

【患者补贴】：每次访视交通补贴，采血补贴，具体金额以中心为准。

排除：

1.筛选前2周内使用过抗流感病毒药物(奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、法匹拉韦、阿比多尔、巴洛沙韦酯、金刚烷胺或金刚乙胺等)或筛选前6个月内接种过流感疫苗者；

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

ADC189片号称“一粒治愈”流感，全程只需口服一粒，可在24小时内阻断流感病毒复制。III期临床研究进行中

三、参研中心（知名三甲医院）

ADC189片号称“一粒治愈”流感，全程只需口服一粒，可在24小时内阻断流感病毒复制。III期临床研究进行中

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230137 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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