辉瑞「瑞美吉泮」国内又启动一项III期偏头痛临床研究@中国人民解放军总医院及全国55家参研医院

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登记号

CTR20230939

试验分期

III 期

药物名称

硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）

适应症

发作性偏头痛

病种

偏头痛

试验详情

辉瑞「瑞美吉泮」国内又启动一项III期偏头痛临床研究@中国人民解放军总医院及全国55家参研医院

关键词：偏头痛；中国人民解放军总医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20230939

药物名称：硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）

瑞美吉泮是一款小分子CGRP受体拮抗剂，通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应，针对病因（例如，减少硬脑膜动脉扩张、阻断神经源性炎症、抑制过度疼痛传播），特异性治疗偏头痛。

截至2022年全球处方超过200万张，瑞美吉泮已被美国、欧洲、中国偏头痛指南推荐为新型偏头痛治疗药物

适应症：每月至少有4次偏头痛发作的、成人发作性偏头痛的预防性治疗

专业题目：一项在中国受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国人民解放军总医院于生元教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 55 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限

2.诊断：偏头痛1年病史且首次发病年龄小于50 岁；

在不接受治疗的情况下，偏头痛发作的平均持续时间约为4 - 72 小时。

头痛4-18次/月，且偏头痛日达到6-18天/月

本研究周期半年，门诊随诊，访视6次，补贴1200元

排除：

1.每月的头痛（偏头痛或，非偏头痛）天数≥19天

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

辉瑞「瑞美吉泮」国内又启动一项III期偏头痛临床研究@中国人民解放军总医院及全国55家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

辉瑞「瑞美吉泮」国内又启动一项III期偏头痛临床研究@中国人民解放军总医院及全国55家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230939 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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