精神分裂症重磅品种: KarXT 在III 期 EMERGENT-2 试验中获得积极顶线数据@北京安定医院及全国22家参研医院
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231088
EMERGENT-2是一项为期5周的双盲住院试验,评估了KarXT 在成人精神分裂症中的疗效、安全性和耐受性。数据显示,研究达到了其主要终点,即与安慰剂相比,在第5周时KarXT使阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分降低了9.6分,Cohen的d效应大小为0.61,具有统计学意义和临床意义。
此外,关键次要终点包括精神分裂症的阳性(例如幻觉或妄想)和阴性(例如,难以享受生活或远离他人)症状,也具有统计学减少。第5周的结果包括:与安慰剂相比,KarXT的PANSS阳性分量表降低2.9分;
与安慰剂相比,KarXT的PANSS阴性分量表降低1.8分;
来自凯莱英药闻转载
适应症:精神分裂症
组长单位:本次临床试验国内研究者由 首都医科大学附属北京安定医院王刚教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 22 家参研医院。
二、临床试验信息
1.年龄>18岁至65岁,男女不限
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231088 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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