关键词：哮喘；浙江大学医学院附属第二医院

登记号：CTR20211136

企业信息： 阿斯利康投资（中国）有限公司

信息来源：360百科

【简要入排】：

1.年龄12岁—18岁，男女不限

2.诊断≥1年的哮喘书面病史且至少4周规律每日使用ICS/LABA给药方案（包括稳定剂量的ICS）。

3. 在访视1之前的12个月内至少发生过一次有书面记录的需下述治疗的哮喘急性发作：至少连续3天使用全身性激素（口服或IV给药）及任何这些药物的联合治疗以及相关的就诊、住院治疗或因哮喘的ER就诊（使用激素3天内）

4. 访视1、3和5时ACQ-7总分≥1.5（随机化前）。

5.在访视1、2、3、4和5（随机化前）时，使用支气管扩张剂前的FEV1<预测正常值的80%（针对≥18岁的受试者）或在访视1、2、3、4和5（随机化前）时使用支气管扩张剂前的FEV1<预测正常值的90%（针对12至<18岁的受试者）。

6.访视2或访视3对沙丁胺醇的可逆性，在沙丁胺醇雾化后的FEV1增幅≥12%且增加值≥200 mL（针对≥18岁的受试者）或沙丁胺醇雾化后FEV1增幅≥12%（针对12至<18岁的受试者）。

【试验分组】： 

随机     双盲     平行分组      国际多中心试验     Ⅲ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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