【免费临床】有关CAR-T启动急性B淋巴细胞白血病临床研究@北京大学第三医院及中国人民解放军总医院第五医学中心

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登记号

CTR20212640

试验分期

Ⅰ/Ⅱ期

药物名称

GC019F注射液

适应症

CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病

病种

白血病

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20212640

药物名称：GC019F注射液 CAR-T 细胞产品

GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞疗法，适用于接受过既往治疗的复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）成年患者。

适应症：CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病

专业题目：GC019F注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

【免费临床】有关CAR-T启动急性B淋巴细胞白血病临床研究@北京大学第三医院及中国人民解放军总医院第五医学中心

组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京大学第三医院景红梅教授、中国人民解放军总医院第五医学中心郭梅教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球家参研医院，其中国内有家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至70岁，生活生理

2.诊断：急性B淋巴细胞白血病，且骨髓或外周血流式检测肿瘤细胞CD19表达阳性；经规范的诱导方案化疗2疗程未获完全缓解者，或一线/多线挽救化疗后未达到完全缓解者

3.骨髓细胞形态学检查骨髓原始、幼稚淋巴细胞比例＞5%；

4.可建立所需的静脉通路，经研究者判断可进行外周血单个核细胞采集；

排除：

1.单纯髓外白血病或单纯髓外复发；侵犯中枢神经系统

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

【免费临床】有关CAR-T启动急性B淋巴细胞白血病临床研究@北京大学第三医院及中国人民解放军总医院第五医学中心

三、参研中心（知名三甲医院）

【免费临床】有关CAR-T启动急性B淋巴细胞白血病临床研究@北京大学第三医院及中国人民解放军总医院第五医学中心来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20212640 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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