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药物名称：Acalabrutinib胶囊（阿卡替尼）

美国食品和药物管理局（FDA）批准新型抗癌药Calquence（acalabrutinib）口服胶囊为突破性药物资格（BTD），作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。

Calquence于2017年10月获美国FDA加速批准，用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。目前，该药正被开发治疗CLL及其他血液系统恶性肿瘤。

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Jos_Baselga表示：“这是我们在血液学方面取得的一个重要监管里程碑。该BTD认可了越来越多的证据支持Calquence作为一种高度选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂为患者提供一种新的、具有良好安全性的、差异化的、无化疗治疗选择。”

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院朱军教授、北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球56家参研医院，其中国内36家医院参研。

【简要入排】：

【试验分组】： 

随机     双盲     平行分组      国际多中心试验     Ⅲ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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