招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全球52家医院 I 新型JAK1激酶抑制剂
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20192726
药物名称:AZD4205胶囊
AZD4205胶囊是一种口服、高选择性的JAK1抑制剂,通过抑制JAK/STAT通路从而可能对外周T细胞淋巴瘤产生疗效。
2019年3月,AZD4205胶囊在国内获批临床,拟用于治疗自身免疫性疾病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病在内的炎症性肠病等)。2019年8月该药的临床试验申请再次得到受理,拟用于治疗外周T细胞淋巴瘤。本次获批临床适应症为复发或难治性成人皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
适应症:外周T细胞淋巴瘤 专业题目:一项I/II期国际多中心研究以评估AZD4205在外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学及抗肿瘤疗效
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院朱军教授、北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球52家医院,其中国内 33 家医院参研
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG状态评分0-2分
2.受试者须有经组织病理确诊过的外周T细胞淋巴瘤。同时还必须符合2016年最新WHO淋巴肿瘤分类办法所规定的以下几种病理亚型:PTCL-非特指型 (PTCL-NOS);血管免疫母细胞型(AITL) ;间变大细胞型-ALK阳性 (ALCL ALK+);间变大细胞型-ALK阴性 (ALCL ALK-);肠病相关性T细胞淋巴瘤(EATL);单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL);NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL);肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL);皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤(SPTCL)
3. 必须存在一处可测量病灶。
4.受试者必须在标准治疗的基础上出现疾病进展或治疗无效,或不能够耐受。纳入受试者的前线针对PTCL系统性治疗数量须 ≥ 1线(且 ≤ 3线)
【试验分组】:
非随机 开放 单臂试验 国际多中心试验II期
【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
登记号:CTR20192726 即可查询
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