招募淋巴瘤患者@中国医学科学院血液病医院及全国20家医院 I FDA全球首款获批靶向CD19的ADC药物
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适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20220246药物名称:注射用Loncastuximab tesirine loncastuximab tesirine是一种CD19导向的抗体药物偶联物,通过与DNA不可逆地结合,形成高效的链间交联,阻断DNA链间分离,从而破坏DNA的基本代谢过程(如DNA复制),最终导致肿瘤细胞死亡。FDA加速已批准ADC Therapeutics(ADCT)靶向CD19抗体偶联药物Zynlonta(Loncastuximab tesirine-lpyl)上市,可作为单药用于经两种或两种以上全身疗法后复发或难治性(r/r)弥漫大B细胞淋巴瘤(简称r/r DLBCL),成为全球首款获批靶向CD19的ADC药物适应症:复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 专业题目:一项在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中比较Loncastuximab Tesirine联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的3期随机研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院血液病医院邱录贵教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 20 家医院 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG评分为0-2分2.病理学确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤 ,或伴MYC和BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤。3. 必须在至少一线既往全身治疗期间发生疾病进展,不适合接受干细胞移植,并且有可测量的疾病4.如果既往接受过CD19靶向治疗的患者必须在完成CD19靶向治疗后接受活检,且结果显示有CD19表达。5.具有充分的器官功能。
【试验分组】:
随机 开放 平行分组 国际多中心试验 Ⅲ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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