招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国7家医院 I DZD8586小分子靶向药物_全国公立三甲医院临床试验受试者招募项目查询

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登记号

CTR20220558

试验分期

Ⅰ/Ⅱ期

药物名称

DZD8586片

适应症

B细胞非霍奇金淋巴瘤

病种

淋巴瘤

试验详情

一、题目和背景信息

登记号：CTR20220558

药物名称：DZD8586片

DZD8586是一种口服、高选择性、可穿透血脑屏障的小分子靶向药物，用于治疗肿瘤及其它重要疾病。临床前研究显示，DZD8586具有良好的安全性和穿透血脑屏障的能力，可以有效抑制B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞的生长。

适应症：B细胞非霍奇金淋巴瘤

通俗题目：评估 DZD8586 在复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的I/II期研究

招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国7家医院 I DZD8586小分子靶向药物信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院朱军教授、北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 7 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG状态评分0 ~ 2分

2.经细胞学或组织病理确诊的B细胞淋巴瘤，预期寿命达到方案规定。对于CNSL以外的B-NHL，须经受过方案规定的包含CD20单抗的标准治疗，对CNSL需接受过至少1线标准治疗；

3. 足够的骨髓造血功能储备、肝肾功能

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国内试验 I/II期

【治疗/干预方法】

招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国7家医院 I DZD8586小分子靶向药物

三、参研中心（知名三甲医院）

招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国7家医院 I DZD8586小分子靶向药物

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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