招募非霍奇金淋巴瘤患者@华中科技大学同济医学院附属协和医院及全国14家医院 I 中国首个CAR-T疗法—复星凯特阿基仑赛注射液

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情

试验详情

导言：

淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一，每年发病人数约为7.54万，发病率为4.75/10万，死亡人数为4.05万，死亡率为2.64/10万。根据组织病理学改变，淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)，其中NHL发病率约占所有淋巴瘤的90%，约85%的NHL起源于B细胞，而其中最常见的类型是弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

CAR-T疗法是毋庸置疑的，“颠覆者”地位也难以撼动，但价格高也令其尽显“贵族”气质，尤其是国内市场。自2021年中国首个CAR-T疗法——复星凯特阿基仑赛注射液(Yescarta)上市后，很长一段时间以来，“120万”几乎成为CAR-T的代名词。来源：智通财经

一、题目与背景信息

登记号：CTR20211683

药物名称：阿基仑赛注射液

阿基仑赛注射液，是一种自体免疫细胞注射剂，由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制备

2021年6月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤） [1] 。

2022年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）上市一周年。