招募白血病患者@苏州大学附属第一医院及全国17家医院 白血病新药VenetoclaxABT-199
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20200241
企业信息:AbbVie Inc./ AbbVie Ireland NL B.V./ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司
此药物是一种BCL-2抑制剂,治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由苏州大学附属第一医院吴德沛教授牵头,该试验是国际多中心试验,全球158家医院参研,其中国内 17 家医院参研
【简要入排】:
1.年龄≥12岁至 无上限 (最大年龄),男女不限,体重 ≥ 40 kg。
3. 既往接受过 venetoclax 治疗的受试者,只有在 venetoclax 治疗期间无疾病进展史的才能入组
4. 移植预处理之前骨髓中原始细胞百分比< 10%。
5.移植前的治疗方案必须如下:允许采用清髓性和降低强度的移植预处理或非清髓的方案。
6.移植物必须来自下列来源之一:骨髓或外周血干细胞或脐带血细胞, 无论匹配程度如何。
【试验分组】:
随机 开放 平行分组 国际多中心试验 Ⅲ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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