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登记号

CTR20220054

试验分期

II期

药物名称

AZD4205

适应症

外周T细胞淋巴瘤

病 种

外周T细胞淋巴瘤
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20220054

药物名称AZD4205—高选择性的JAK1抑制剂

AZD4205(DZD4205)是一种有效且高度选择性的JAK1抑制剂在体外T淋巴瘤细胞和体内肿瘤异种移植物中显示出明显的抗肿瘤活性,表明其作为治疗选择的潜力未满足的医疗需求。

适应症:外周T细胞淋巴瘤
专业题目:AZD4205治疗外周T细胞淋巴瘤患者的II期临床研究 

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 19 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄≥18岁至无上限,ECOG状态评分0-2分

2.经组织病理确诊过的外周T细胞淋巴瘤

3.受试者必须存在一处可测量病灶。

4.受试者必须在标准治疗的基础上出现疾病进展或治疗无效,或不能够耐受。受试者在进入本研究时应不适合进行骨髓移植治疗。

5.足够的骨髓造血功能储备及脏器功能。

排除:
1.脑转;既往有造血干细胞移植史;
2.既往使用过JAK抑制剂;或存在其它严重的不可控的疾病
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验     国内试验     Ⅱ期
【治疗/主要研究目的】

创新药JAK1抑制剂AZD4205 I 招募外周T细胞淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国19家医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 


创新药JAK1抑制剂AZD4205 I 招募外周T细胞淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国19家医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20220054  即查询 I 题图来源:视觉中国

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