国家1类创新药,国内外尚无同类靶点ADC产品上市,且获国家十二五、十三五“重大新药创制”专项支持@中国医学科学院肿瘤医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20182204
药物名称:注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂(注射用TRS005)适应症:复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤通俗题目:TRS005治疗晚期CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验
组长单位:本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 41 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18至70岁,ECOG评分0-1分
2.经组织学病理学确诊为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
3.接受2线及以上标准治疗后的复发或难治;且至少具有1个可测量的肿瘤病灶,结内病灶最大横径>1.5cm,结外病灶最大横径>1.0cm;
排除:1.脑转患者;活动性自身免疫病;2.不能控制的或有明显症状的胸/腹/盆腔积液或心包积液;或伴有其他严重疾病【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅰ期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20182204 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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