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登记号

CTR20220402

试验分期

I期

药物名称

GR1803注射液

适应症

多发性骨髓瘤

病 种

多发性骨髓瘤
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20220402

药物名称GR1803注射液
GR1803注射液为双靶点单克隆抗体注射液,可特异性结合T细胞表面的CD3和肿瘤细胞表面的BCMA,实现对多发性骨髓瘤的治疗。
本品属于治疗用生物制品1类新药,其双靶点(CD3/BCMA)作用机理是治疗多发性骨髓瘤的研发热点,具有长远的发展潜力。目前,国际上尚无该类双抗药物批准上市
适应症:多发性骨髓瘤
通俗题目:GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究

创新药靶向CD3/BCMA的双特异性抗体 I 招募多发性骨髓瘤患者@浙江大学医学院附属第一医院及全国7家参研医院信息来源:百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 浙江大学医学院附属第一医院金洁教授、北京朝阳医院陈文明教授 牵头该试验是国内多中心试验,国内有 7 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18至75岁,ECOG评分0-1分;

2.组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者

3.至少一处可测量病灶

4.具有充分的器官和骨髓功能;

排除:
1.患有其他恶性肿瘤史者;
2.乙肝/结核等
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     Ⅰ期
【治疗/主要研究目的】

创新药靶向CD3/BCMA的双特异性抗体 I 招募多发性骨髓瘤患者@浙江大学医学院附属第一医院及全国7家参研医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 


创新药靶向CD3/BCMA的双特异性抗体 I 招募多发性骨髓瘤患者@浙江大学医学院附属第一医院及全国7家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20220402  即可查询 I 题图来源:视觉中国

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