登记号：CTR20210825

AK117注射液（莱法利单抗）是新一代人源化IgG4 mAb，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，高效阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长，该药属于第二代CD47抗体。

目前，AK117已开展多项临床研究，其针对三阴乳腺癌的研究已经进展到临床II期阶段；用于结肠癌、骨髓增生异常综合征急性髓系白血、头颈部鳞状细胞癌、胃食管交界处癌等适应症的研究处于I/II期临床研究阶段。（来源：康方生物官网）

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 苏州大学附属第一医院吴德沛教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有17家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理，能独立行走200m。

2.复发难治中高危骨髓增生异常综合征或初治的中高危骨髓增生异常综合征，能接受治疗前后进行骨髓穿刺和骨髓活检。

3.具有良好的器官功能。

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20210825 即可查询 I 题图来源：视觉中国