登记号：CTR20210333

在前期临床研究中，YY-20394显示出良好的安全性数据，并在惰性淋巴瘤中获得高达90%的有效率。此前，璎黎药业已与CDE召开沟通交流会，并获得审评专家认可，将YY-20394针对复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心2期临床试验设计为注册性临床研究。

值得一提的是，YY-20394还在美国获得FDA颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病2个适应症。

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院朱军/宋玉琴教授、复旦大学附属肿瘤医院曹军宁教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有33家 家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理，能独立行走200m。

2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展， 或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤患者。

（包括但不限于以下亚型：外周 T 细胞淋巴瘤-非特指型 （PTCL-NOS）、血管免疫母细胞 T 细胞淋巴瘤（AITL）、 ALK 阳性和阴性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、NK/T 细胞 淋巴瘤（NKTCL）、原发肝脾γδ T 细胞淋巴瘤(HSTCL)、肠 病相关性 T 细胞淋巴瘤（EATL）；）

3. CT 提示至少有一个可测量病灶存在（长径>1.5cm；或结外病灶的最长径>1.0cm）

4.筛选时的实验室检查结果符合研究规定

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20210333 即可查询 I 题图来源：视觉中国