全国60家公立三甲医院招募淋巴瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院 免费治疗
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
关键词:淋巴瘤;中国医学科学院肿瘤医院;Ⅲ 期
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一、题目和背景信息登记号:CTR20210442药物名称:MIL62(第三代抗CD20单克隆抗体)重组人源化单克隆抗体MIL62注射液(简称:MIL62)为北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的第三代抗CD20单抗。与第一代抗CD20单抗利妥昔单抗相比,MIL62的独特结合表位及糖基化修饰的抗体结构可显著抑制CD20阳性B细胞淋巴瘤的生长,引起肿瘤消退适应症:难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤试验专业题目:重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 60 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1、年龄≥18岁,无上限,男女不限 (ECOG)体力状态评分为0~2分
2、病理组织学再次活检证实的CD20阳性的1~3a级滤泡性淋巴瘤且无转化
3、必须符合下列要求:
1)既往接受过含利妥昔单抗(单药或联合用药)方案治疗,且复发难治的患者
2)主要器官功能正常
3)预计生存期≥5年
【试验分组】:
随机 开放 平行分组 国内试验 Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验组:MIL62(第三代抗CD20单克隆抗体)
来那度胺胶囊 备注:无安慰剂
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为:CTR20210442 即可查询
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