有关溃疡性结肠炎的II期临床研究JMKX000189片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国４２家参研医院

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登记号

CTR20231620

试验分期

II/III期

药物名称

JMKX000189片剂

适应症

溃疡性结肠炎

病种

溃疡性结肠炎

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20231620

药物名称：JMKX000189片剂（创新药PDE-4抑制剂）

这种化合物能够减少细胞内cAMP的降解，从而增加cAMP的浓度，进而激活蛋白激酶A(PKA)，从而发挥其抗炎、抗氧化、抗凋亡等作用。

适应症：溃疡性结肠炎

题目：JMKX000189片在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中II/III期临床研究

有关溃疡性结肠炎的II期临床研究JMKX000189片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国４２家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中山大学附属第一医院陈旻湖教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有４２家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18－７５周岁，男女不限；

2.诊断：溃疡性结肠炎，病史≥3个月内镜检查的证据，并且有组织病理学报告证实

5.需经过以下至少一种用于UC治疗不耐受：口服柳氮磺胺吡啶或5-氨基水杨酸；口服皮质类固醇类药物等。

排除：曾接受过次全或者全结肠切除术。

【治疗方案】

有关溃疡性结肠炎的II期临床研究JMKX000189片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国４２家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

有关溃疡性结肠炎的II期临床研究JMKX000189片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国４２家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231620即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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