有关溃疡性结肠炎的II期临床研究SPH3127片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国21家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20230538
药物名称:SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究SPH3127片是一种新型口服肾素抑制,该药由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。
适应症:轻中度溃疡性结肠炎
专业题目:SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性、安全性评价以及剂量探索的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 中山大学附属第一医院陈旻湖教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有21家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18~75周岁,性别不限;
2.诊断:轻中度活动性溃疡性结肠炎,且病史≥3个月;
排除:
1.克罗恩病或未定型性结肠炎;
2.病变仅局限于距肛门直肠范围内;
3.难辨梭状芽胞杆菌毒素阳性;
4.乙肝、结核等传染病
【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CT20230538 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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