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登记号

CTR20230538

试验分期

II期

药物名称

SPH3127片

适应症

轻中度溃疡性结肠炎

病 种

溃疡性结肠炎
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20230538

药物名称SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究
SPH3127片是一种新型口服肾素抑制,该药由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发,双方共同拥有知识产权。

适应症:轻中度溃疡性结肠炎

专业题目:SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性、安全性评价以及剂量探索的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究有关溃疡性结肠炎的II期临床研究SPH3127片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国21家参研医院
组长单位:本次临床试验国内研究者由 中山大学附属第一医院陈旻湖教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有21家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄18~75周岁,性别不限;  

2.诊断:轻中度活动性溃疡性结肠炎,且病史≥3个月;  

排除:

1.克罗恩病或未定型性结肠炎;  

2.病变仅局限于距肛门直肠范围内;  

3.难辨梭状芽胞杆菌毒素阳性;  

4.乙肝、结核等传染病

【治疗方案】

有关溃疡性结肠炎的II期临床研究SPH3127片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国21家参研医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 

有关溃疡性结肠炎的II期临床研究SPH3127片@陈旻湖教授 I 中山大学附属第一医院及全国21家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CT20230538  即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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