招募溃疡性结肠炎患者@中山大学附属第一医院及全国52家医院 免费治疗
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20221017 企业信息:信达生物药物名称:IBI112(生物制品)IBI112是我国创新自研新药:重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液该项研究的主要研究者,中山大学附属第一医院陈旻湖教授指出:"溃疡性结肠炎发病机制复杂,与遗传、免疫、环境等因素有关。目前我国溃疡性结肠炎患者,特别是难治性溃疡性结肠炎患者,生活质量和心理健康受到极大影响,亟待新的治疗手段。IBI112是国内创新药企研究和开发的抗IL-23p19单抗,属于国家1类新药,1期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性。希望IBI112在2期临床试验中能够获得成功,为溃疡性结肠炎患者的治疗提供新的选择。"信息来源:美国旧金山和中国苏州2022年7月4日 /美通社适应症:中重度的溃疡性结肠炎 通俗题目:一项评价IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者有效性和安全性的临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由中山大学附属第一医院陈旻湖教授,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 52 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1、18岁≤年龄≤75岁的男性或女性2、诊断为溃疡性结肠炎至少3个月,包括支持UC的内镜检查证据和支持UC诊断的组织病理学证据3、患有中重度溃疡性结肠炎,定义为改良Mayo评分≥4分且内镜评分≥2分
报名需提供:内镜检查、既往病历、处方等信息
【试验分组】:
随机 双盲 平行分组 国内试验 Ⅱ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为:CTR20221017 即可查询
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