齐鲁制药研发的双抗新药 I 一线肝癌临床研究@四川大学华西医院及全国23家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
关键词: 肝癌;四川大学华西医院
一、题目与背景信息
登记号:CTR20211837
药物名称:QL1706注射液
QL1706的CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期、在一个给药周期内抗体暴露时间较短。因此,QL1706既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制,又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。
已公布的1期临床试验结果显示:QL1706治疗晚期实体瘤患者耐受性良好,并在非小细胞肺癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种中显示出良好的抗肿瘤活性。
目前,QL1706联合化疗在宫颈癌一线治疗、非小细胞肺癌的辅助治疗、晚期非小细胞肺癌的一线治疗和鼻咽癌的一线治疗等方面开展了多项3期临床研究。
值得一提的是,QL1706四项临床研究摘要入选ASCO 2023大会,其中两项摘要为QL1706在广泛期小细胞肺癌及晚期肝癌中的最新临床研究进展。来源:CPHI制药在线
适应症:晚期肝癌
专业题目:一项评价QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/II期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 四川大学华西医院毕锋教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 23 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理
2.诊断:肝细胞癌(既往未接受过任何针对HCC的系统治疗) 3.至少一个通过CT 或MRI 检查的可测量、未经过治疗的靶病灶巴塞罗那(BCLC)分期为B-C期,且不适合手术局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展排除:1.脑转;存在临床不可控制的第三间隙积液2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20211837 即可查询 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询