登记号：CTR20220933

药物名称：注射用CT102（靶向药）

注射用CT102国内首个抗肝癌反义核酸药物，其可通过反义作用抑制人IGF1R靶标的表达，达到抑制肝癌细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。已入组受试者用药数据表明，注射用CT102具有较好的安全性和耐受性，同时也展示出了一定的疗效，药代动力学结果表明CT102在人体的代谢与分布基本符合核酸药物特征。

适应症：肝癌

二、临床试验信息

2.确诊： 初治肝癌（刚确诊，但尚未启动系统治疗）

3.要求HBV DNA＜2000 IU/mL，且经中心实验室确认1）中性粒细胞绝对值（NE）≥1.5×10^9 /L；（2）血小板（PLT）≥75×10^9 /L；（3）血红蛋白（HGB）≥ 90 g/L；（4）白蛋白（ALB）≥ 28 g/L；（5）血清总胆红素（TBIL）≤ULN的2倍；（6）血清肌酐（CRE）≤ULN的1.5倍；（7）丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ULN的5倍；（8）凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）在正常范围内（±15%）；

【治疗方案】

试验组：注射用CT102，剂型:粉针剂，规格:20mg
用法用量：本品临床拟用途径为静脉滴注，用500 mL 0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成不高于1.0 mg/mL浓度的药液慢速滴注，滴速2.5 mL/min。
用药时程:多次给药（隔天1次，11 次为1个疗程）。

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20220933即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国