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登记号

CTR20213287

试验分期

II期

药物名称

ABSK-011 胶囊

适应症

FGF19/FGFR4过表达肝癌

病 种

肝癌
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20213287

药物名称ABSK-011 胶囊(靶向药

ABSK-011(Irpagratinib)是一款口服、强效、高选择性的FGFR4小分子抑制剂,临床前研究显示该化合物对FGFR4受体过度激活的肿瘤有强效的抑制作用。

研究表明,全球肝细胞癌患者中约有30%存在FGF19/FGFR4过表达的情况,截至目前全球仍未有FGFR4抑制剂获批上市。

适应症:肝癌

专业题目:ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期或不可切除肝细胞癌受试者中的II期临床研究

有关初治肝癌的二期临床研究@陈孝平教授 I 华中科技大学同济医学院附属同济医院及全国24家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 华中科技大学同济医学院附属同济医院陈孝平 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有24家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限,体能尚可,生活自理;  

2.确诊: 初治肝癌(刚确诊,但尚未启动系统治疗),经中心实验室确认FGFR高表达

排除:脑转、巨大肝癌、不可控的腹水问题等

【治疗方案】

试验组:ABSK-011 胶囊+阿替利利珠单抗注射液

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关初治肝癌的二期临床研究@陈孝平教授 I 华中科技大学同济医学院附属同济医院及全国24家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR220213287即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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