罗氏研发的肝癌新药@北京清华长庚医院及全国40家参研医院_全国公立三甲医院临床试验受试者招募项目查询

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登记号

CTR20202073

试验分期

III 期

药物名称

阿替利珠单抗注射液

适应症

肝细胞癌(HCC)

病种

肝细胞癌(HCC)

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20202073

药物名称：阿替利珠单抗注射液

适应症：肝细胞癌(HCC)

通俗题目：经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗（ATEZO/BEV）对比单纯TACE用于未经治疗的肝细胞癌患者：一项III期、开放、随机研究

罗氏研发的肝癌新药@北京清华长庚医院及全国40家参研医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京清华长庚医院董家鸿教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 46 家医院，其中有国内 40 家参研医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁，适合接受TACE治疗，且肿瘤最大直径与肿瘤数目之和≥ 6

2.经组织学/细胞学确诊为HCC

3.既往未接受过HCC系统性治疗（包括在研的系统性治疗药物），尤其是免疫治疗

排除：

1.软脑膜疾病病史；存在大血管浸润（MVI）的证据；存在肝外扩散（EHS）的证据

2.存在具有重大心血管疾病或活动性感染；

3.未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水

【试验分组】：

随机双盲平行分组国际试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

罗氏研发的肝癌新药@北京清华长庚医院及全国40家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

罗氏研发的肝癌新药@北京清华长庚医院及全国40家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20202073 即可查询 I 题图来源：视觉中国

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