登记号：CTR20201011

肝内胆管癌患者中约10-15％伴有FGFR2融合。肝内胆管癌患者的长期生存率较肝细胞癌患者低，这可能与较高的局部和远端转移倾向以及缺乏有效的全身性治疗选择有关。

HMPL-453酒石酸盐是和记黄埔医药开发的一种靶向FGFR的新型高选择性小分子抑制剂。临床前研究中，HMPL453与同类其他药物相比表现出药效强、激酶选择性高及安全性更佳的特点。

组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院徐建明教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有64家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁，生活可以自理，能独立行走200m。

2.a. 病理学或细胞学确诊的且经标准治疗失败的晚期实体瘤患者（适用于队列2第一阶段安全导入期）；b. 伴有FGFR2融合/重排的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌（适用于队列1及队列2第二阶段）；

3.既往接受过至少一线系统治疗后疾病进展。

4.至少有一个CT或磁共振成像（MRI）检 查显示可测量的肿瘤病灶（可测量肿瘤病灶定义为最长径≥10 mm，对于淋巴结病灶，短径≥15 mm）；

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20201011  即可查询 I 题图来源：视觉中国